当前位置: 秘鲁 >> 国家气候 >> 直击调研科兴制药688136SHS
智通财经获悉,7月18日,科兴制药(.SH)在接受调研时表示,SHEN26核心抗病毒成分是对吉利德Remdesivir代谢中间物进行结构优化后获得,较同靶点药品有5方面优势;公司计划在SHEN26项目Ⅰ期临床试验MAD阶段结束后,开展Ⅱ期临床探索性研究,同步推进Ⅱ期临床机构立项、中心选择和临床伦理等工作,Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上;SHEN26的临床重点布局东南亚、中南美地区,菲律宾、秘鲁、巴西等国的合作伙伴对与公司合作在当地开展临床研究表示出明确的意向;SHEN26对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性,在Omicron毒株上的抑制效果最优,目前公司正在与深圳市疾病预防控制中心、医院进行接洽,计划在最新流行毒株BA.5上进行细胞水平的抗病毒测试。
SHEN26较同靶点药品有5方面优势
据科兴制药介绍,SHEN26核心抗病毒成分是对吉利德Remdesivir代谢中间物进行结构优化后获得。该药物以RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)为靶点,通过阻断病毒RNA链复制,发挥抗病毒作用,是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂。SHEN26相较同靶点药品优势如下:
(1)临床前研究显示SHEN26对包括奥密克戎在内的多个变异株具有高效的抑制活性,对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的倍;(2)体内活性产物与Remdesivir一致,药物机制明确,口服生物利用度较好,同剂量对比药效优于Molnupiravir;(3)安全性方面,SHEN26没有氢溴酸盐,安全性更加可靠,主要毒靶器官和毒性反应少,长毒研究中比格犬和大鼠的NOAEL值高,药物安全窗更高;(4)生产工艺方面,SHEN26无需氘代,合成路径更短,生产成本更低;(5)主要原料药可及性方面,原料药产能充足,可及性强。
SHEN26项目Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上
对于SHEN26项目Ⅱ期设计方案,科兴制药表示,结合目前国内外情况来看,Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上。在临床方案设计上,公司将密切
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